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至于说明书中作出“儿童禁用”或“特定人群禁用”修改的标准,按照我国药品监管相关要求,如果一部分人群使用药品所获得的治疗获益小于药品带来的风险或伤害时,就应考虑采取禁用等风险控制措施,最大限度保证公众用药安全。

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铁笔翁2019-10-16

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